医保谈判：创新药的“以量换价”之路

元描述： 2023年医保谈判结果即将公布，创新药成为关注焦点。本文分析医保谈判对创新药支持的成效、入围标准的提高以及“以量换价”的实现，并探讨未来发展趋势。

吸引人的段落：

每年的医保谈判都是医药行业的年度大戏，今年更是格外引人关注。各家药企都摩拳擦掌，希望将自家“明星产品”纳入医保目录，而医保局也希望通过谈判，将更多具有临床价值的创新药以合理价格纳入医保，惠及更多患者。自2018年国家医保局成立以来，通过及时将创新药物纳入医保目录，并支持加速临床应用等措施，大力促进了创新药物的发展。然而，随着医保基金的增长速度趋缓和人口老龄化带来的压力，医保谈判的标准也越来越高。今年的医保谈判，创新药依旧是焦点，但“以价换量”的难度也更大。本文将深入分析医保谈判的最新趋势，探讨创新药未来的发展方向。

医保谈判中的“明星”：创新药

创新药是医药行业发展的核心驱动力，能够为患者提供更多治疗选择，改善患者的治疗效果和生活质量。因此，近年来，国家医保局一直致力于将更多创新药纳入医保目录，鼓励药企加大创新研发投入，推动医药行业的创新发展，让更多患者受益。

医保谈判对创新药的支持成效显著：

  • 惠及患者： 2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品在短短三个季度内就惠及了797.8万人次，9月份的药品销售额是1月份的7倍。

  • “以量换价”： 在过去6年中，谈判新增的446个药品，在协议期内医保基金累计支出超过3400亿元，惠及了8亿人次，带动了相关药品销售总额近5000亿元。

创新药依旧是医保谈判的焦点：

  • 扩大使用范围： 今年的医保谈判重点包括PD-(L)1、三代EGFR-TKI、自免药物、ADC类药物等，这些创新药物的使用范围得到了扩大，普通民众因此受益。

  • 关注罕见病用药： 今年的初审名单中包括替度格鲁肽、醋酸氟氢可的松片、氯苯唑酸葡胺软胶囊等40多种罕见病用药，医保谈判在关注常见病用药的同时，也加强了对罕见病用药的支持。

国家支持创新药进入医保的趋势已经明确：

  • 鼓励创新： 医保局希望通过将更多的创新药纳入目录，鼓励药企加大创新研发投入，推动医药行业的创新发展。

  • 严格评审： 只有那些真正具有创新性和临床价值的创新药才能通过严格的评审，进入医保目录，保证纳入目录的创新药都是高质量的，能够为患者带来切实的利益。

创新药的“入围”门槛不断提高

随着医药行业的持续进步，创新药物的数量日益增多，但质量却参差不齐。为了确保医疗保险基金的合理使用，提高医保资源配置的效率，医保谈判对创新药的入围标准也越来越高。

评估标准更加严格：

  • 临床价值为导向： 以临床价值为导向、专注于满足患者未被充分满足的临床需求，并且具备有效性、安全性和创新性的药物，已成为医保谈判的核心。

  • 疗效显著优于现有药物： 在评估创新药物时，会特别关注其疗效是否显著优于现有药物、毒副作用是否更低、患者依从性是否更佳等方面。

  • 强化供应保障： 将重点考虑近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品，以强化供应保障管理。

专家参与规则更加规范：

  • 加强专家专业培训： 明确专家参与规则和遴选标准条件，加强对参与专家的专业培训和指导，以提高评审测算的科学性和规范性。

  • 确保药品供应： 在协议文本中增加关于保障药品供应的条款，并纳入考核管理，督促医药企业在谈判纳入医保目录后确保市场供应。

创新药物的获批时间也成为重要考量因素：

  • 截止时间为2024年6月30日： 可以申报参加2024年药品目录调整的“截止时间”为2024年6月30日，需要在此之前经国家药监部门批准上市。

创新药的“以量换价”之路：挑战与机遇

医保谈判成功后，创新药物得以纳入医保目录，享受医保基金的支付，显著减轻了患者的经济负担，并提升了患者对这些药物的可获取性。同时，鉴于医保覆盖的庞大患者群体，制药企业能够迅速扩大市场份额，加速产品销售增长，从而获得显著的销售收入，有助于企业回收研发投资，并进一步资助企业的创新研发活动。

“以量换价”的成功案例：

  • 降价促增长： 在国家医保局发布目录调整信息后不久，众多未纳入医保的药品主动提出降价，包括卡度尼利单抗、德曲妥珠单抗、维泊妥珠单抗、抗骨增生片等品种。

  • 销售额大幅增长： 以2018年医保谈判品种为例，价格平均降幅为57%，销售额全部实现了正增长，第一年销售额平均增幅高达1024%。

  • 市场竞争激烈： 截至2023年底，中国共有17个PD-(L)1产品获批上市，覆盖超过10种肿瘤类型。

“以量换价”的挑战：

  • 医保基金压力： 医保资金未来的投资增长速度预计将会放缓，目前的增长率大约为5%。

  • 价格谈判： 制药企业需要在确保产品质量和创新价值的同时，降低药品价格以满足医保局的要求，可能会压缩企业的利润空间。

  • 市场竞争状况： 同类药品的市场竞争状况也会影响谈判结果，如果市场上同类药品众多，竞争激烈，制药企业就需要在价格和临床价值方面做出更多努力。

“以量换价”的机遇：

  • 政策支持： 国家医保局会根据其设定的价值评估标准，以及药品的创新程度，可能给予不同的价值认定。

  • 双向努力： 创新药物企业应争取更多支持政策，在信封价格范围内，应努力达成医保准入，企业需要回去仔细考量，并尽可能采取双向合作的方式。

  • 完善供应保障体系： 推动建立更加完善的药品供应保障体系，确保患者能够及时获得医保目录内的药品。

未来发展趋势：医保谈判的“新方向”

  • “以量换价”的升级： 未来，医保谈判将更加注重“以量换价”的精准性，通过数据分析和市场预测，制定更合理的定价策略，确保药品能够真正惠及患者，同时也能为企业带来可持续的经济效益。

  • 更加重视药品供应保障： 将加强对药品供应保障的评估，要求制药企业确保药品的稳定供应，防止“进得了医保，进不了医院”的情况再次出现。

  • 探索新的支付模式： 探索新的支付模式，例如价值付费，鼓励创新药物的研发，让更多患者受益。

常见问题解答

问：医保谈判的成功率如何？

答： 目前，医保谈判的成功率大约在80%左右。

问：医保谈判对创新药的影响是什么？

答： 医保谈判能够促进创新药的研发，让更多患者受益，同时也能推动医药行业的健康发展。

问：为什么有些创新药没有进入医保目录？

答： 医保谈判需要综合考虑药品的临床价值、价格、市场竞争状况等因素，一些创新药可能在价格方面无法满足医保局的要求，因此未能进入医保目录。

问：未来医保谈判会更加注重什么？

答： 未来医保谈判将更加注重“以量换价”的精准性，以及药品供应保障，同时也会探索新的支付模式。

问：医保谈判对制药企业有什么意义？

答： 医保谈判能够帮助制药企业扩大市场份额，加速产品销售增长，从而获得显著的销售收入，有助于企业回收研发投资，并进一步资助企业的创新研发活动。

结论

医保谈判对创新药的支持成效显著，但随着医保基金的增长速度趋缓和人口老龄化带来的压力，医保谈判的标准也越来越高。未来，医保谈判将更加注重“以量换价”的精准性，以及药品供应保障，同时也会探索新的支付模式，以更好地平衡医保基金的持续性与患者的用药需求，推动医药行业的健康发展。